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Que veut dire accréditation COFRAC en étalonnage ?
L’accréditation COFRAC (Comité Français d’Accréditation) impose un cadre strict aux laboratoires d’étalonnage pour garantir la fiabilité des mesures et la conformité aux normes internationales. Cet article explore en détail les exigences et contraintes associées à cette accréditation.
Respect des normes internationales
Les laboratoires souhaitant être accrédités COFRAC doivent répondre aux exigences de la norme NF EN ISO/IEC 17025, qui définit les critères de compétence, d’impartialité et de traçabilité des mesures. Cela implique :
- Une validation rigoureuse des méthodes d’étalonnage.
- L’utilisation d’étalons raccordés aux références internationales.
- Une gestion stricte des incertitudes de mesure.
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Même les dimensions du logo sur les supports de communication sont définies par des règles strictes..
Traçabilité et gestion des équipements
Le COFRAC exige que chaque étalon utilisé dans un processus d’étalonnage soit lui-même étalonné par un laboratoire accrédité et documenté de manière détaillée. Le Laboratoire National de Métrologie et d’Essai explique ce qu’est la chaine de traçabilité métrologique.
En bref, cela inclut :
- La mise en place d’une chaîne de traçabilité métrologique ininterrompue ;
- Un suivi régulier de l’état des équipements de mesure ;
- La nécessité de réaliser des comparaisons interlaboratoires ou à défaut réaliser des vérifications périodiques auprès de laboratoires d’étalonnage primaire.
Compétence et formation du personnel
Les laboratoires accrédités doivent prouver que leur personnel possède les compétences requises pour effectuer des étalonnages précis et conformes aux exigences du COFRAC. Cela passe par :
- La formation continue des techniciens et métrologues ;
- L’évaluation périodique des compétences ;
- L’application de procédures documentées et normalisées.
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Système qualité et audits réguliers
L’accréditation COFRAC impose la mise en place d’un système de management de la qualité, garantissant l’amélioration continue des prestations. Les laboratoires doivent :
- Effectuer des audits internes et externes réguliers.
- Documenter et traiter toute non-conformité détectée.
- S’assurer du maintien de l’impartialité et de l’indépendance des évaluations.
Contraintes documentaires et obligations administratives
Un laboratoire accrédité COFRAC doit maintenir une documentation exhaustive et mise à jour, comprenant :
- Une gestion documentaire permettant de lister et suivre les documents applicables du système de management
- Des procédures et protocoles détaillant chaque process / activité au sein Laboratoire
- Des enregistrements techniques de toutes les mesures, résultats et incertitudes associés aux prestations d’étalonnages
Exigences en matière d’incertitudes de mesure
Le COFRAC impose une estimation rigoureuse des incertitudes associées aux mesures effectuées. Cette contrainte nécessite :
- Des calculs détaillés basés sur des modèles validés ;
- L’identification et la quantification de toutes les sources potentielles d’erreur ;
- Une comparaison avec les valeurs de référence pour garantir la cohérence des résultats.
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Sanctions en cas de non-conformité
Tout manquement aux exigences du COFRAC peut entraîner :
- Des obligations de mise en conformité immédiates.
- En cas d’écart critique l’organisation d’un nouvel audit de suivi si cela s’avère nécessaire
- La suspension ou le retrait de l’accréditation.
Conclusion
L’accréditation COFRAC représente un gage de qualité, mais elle impose aux laboratoires d’étalonnage des contraintes strictes en termes de conformité, traçabilité et gestion de la qualité. Pour garantir la fiabilité de leurs mesures, ces laboratoires doivent investir dans des équipements de pointe, former leur personnel et maintenir un contrôle rigoureux sur leurs procédures.
C’est le cas d’esprimed avec son activité de métrologie de l’activité en médecine nucléaire évidemment ! Retrouvez les radionnucléides pour lesquels nous pouvons vous étalonner ici et n’hésitez pas à me poser vos question sullivan.marie(at)esprimed.net !