Pharma & CRO
Standardisation des procédures
La réalisation d’un essai clinique nécessite de concevoir des méthodes d'évaluation robuste et standardisée. Cela signifie, en premier lieu, de limiter les variabilités dans l’usage des dispositifs d’imagerie TEP et SPECT et de définir des stratégies d’acquisition multiplateforme et optimisées. Le savoir-faire acquis à travers les centaines de contrôles qualité et tests réalisés par nos équipes nous permettent de vous guider dans le design, la mise en oeuvre et le contrôle de votre essai clinique.
Quantification en TEP et SPECT
Pour quantifier le signal, il faut maîtriser l’ensemble de la chaîne d’acquisition, de l’activité injectée à la reconstruction de l’image. Ainsi, les protocoles de quantification doivent être construits en fonction de la problématique clinique, du type de machine utilisé, et des données de sortie nécessaire. C’est pour cela que nous construisons des programmes sur-mesure pour garantir la robustesse de vos données que ce soit pour la dosimétrie ou le suivi thérapeutique.
Métrologie
L’activimètre est le premier maillon dans la chaîne de quantification il est donc essentiel de maîtriser sa capacité à réaliser des mesures dans un intervalle de confiance donné. Notre laboratoire de métrologie vous permet de contrôler cette variable pour votre essai clinique en définissant une référence métrologique commune et traçable dans le système international (SI) à tous les centres investigateurs.
Dosimétrie
Nous pouvons vous aider à réaliser vos études dosimétriques, à partir de vos données cliniques : nous établissons les courbes d’activités cumulées, établissons les hypothèses nécessaires et calculons la dose pour répondre aux questions posées par votre essai.
Formations
Pour vos formations règlementaires ou pour améliorer vos pratiques, notre offre s’appuie sur une pédagogie ouverte, faisant la part belle au partage et à l’expérience terrain et sur une organisation adaptée à vos besoins, en intra et en inter entreprise.
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