Votre activimètre a été étalonné. Vos mesures restent à 20% d’incertitude.

Ces deux faits ne se contredisent pas, et c’est le problème.

« On a changé de fournisseur de seringues. On n’a pas pensé à réétalonnner. L’erreur sur l’activité mesurée était de 12%. »

C’est une phrase qu’on entend régulièrement sur le terrain en étalonnage. Pas dans des services négligents. Dans des services rigoureux, avec un dossier qualité à jour, un certificat d’étalonnage dans le classeur, et une incertitude réelle sur leurs mesures qui dépasse largement ce qu’ils imaginent.

Ce paradoxe est plus fréquent qu’on ne le pense. Et il repose presque toujours sur la même confusion : avoir fait étalonner son activimètre n’est pas équivalent à avoir un activimètre correctement étalonné pour sa pratique réelle.

Le certificat d’étalonnage ne dit pas tout

Un certificat d’étalonnage atteste qu’un activimètre a été étalonné dans des conditions définies, à un instant donné, avec un radionucléide de référence, dans une géométrie précise.

Ce que le certificat n’atteste pas : que ces conditions correspondent à ce qui se passe réellement dans votre service, avec vos seringues, vos flacons, vos radionucléides, votre façon de conditionner.

C’est là que l’écart se crée, silencieusement, et souvent sur une longue période.

Les deux situations que nous observons le plus souvent lors des étalonnages

1. La géométrie n’a pas été adaptée

L’étalonnage a été réalisé sur une géométrie standard, définie par défaut, il y a plusieurs années. Entre-temps, les seringues ont changé. Le volume de produit a évolué. La géométrie réelle de mesure n’est plus celle du certificat.

L’activimètre mesure juste : dans les conditions où il a été étalonné. Dans certains cas, l’écart peut être significatif. Mais il ne déclenche aucune alerte lors des contrôles internes de fidélité. Retrouvez la liste des radionucléides

2. Le conditionnement a changé sans réétalonnage

C’est la situation la plus fréquente, et la moins anticipée. Un changement de fournisseur de seringues, une modification du volume habituel, un nouveau flacon : chacun de ces changements modifie la géométrie de mesure et peut introduire un biais systématique sur l’activité mesurée.

L’erreur n’est pas détectable en interne. Elle ne devient visible que lors d’une comparaison externe ou lors d’un contrôle.

Ce que ±4% change concrètement en étalonnage

Passer d’une incertitude de 20% à moins de 4% sur les mesures d’activité, ce n’est pas un objectif qualité abstrait. C’est ce qui se traduit directement dans la pratique clinique.

Sur l’activité injectée : une incertitude maîtrisée signifie que la dose délivrée au patient correspond à ce qui a été prescrit.

Sur la dosimétrie : les calculs dosimétriques s’appuient sur l’activité mesurée. Une incertitude de 20% à la source se propage dans l’ensemble de la chaîne. Une incertitude de 4% la rend fiable et défendable.

Sur les audits : un étalonnage traçable au système international (SI), réalisé par un laboratoire accrédité COFRAC sur les géométries réellement utilisées dans le service, produit des certificats opposables. C’est la différence entre un calibrage a »maison » et un dossier métrologique qui rassure un inspecteur.

Comment savoir où vous en êtes dans vos process d’étalonnage

Pour évaluer rapidement la situation de votre service, nous avons préparé une checklist de 5 points, formulée dans le registre d’un contrôle COFRAC. Elle couvre les dimensions les plus fréquemment en défaut : traçabilité, couverture géométrique, validité de l’accréditation prestataire, documentation du conditionnement.

Le résultat est immédiat. Et il est souvent le point de départ d’une conversation utile.

Téléchargez la checklist

Le laboratoire esprimed est accrédité par le COFRAC (comité Français d’accréditation) selon la norme NF EN ISO/IEC 17025 (accréditation COFRAC Étalonnage n°2-6358 portée disponible sur www.cofrac.fr), spécialisé en médecine nucléaire depuis 2009. Nous réalisons l’étalonnage in-situ des activimètres sur l’ensemble du territoire, sans interruption de l’activité clinique grâce à notre laboratoire mobile.

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