Quand et pourquoi étalonner vos activimètres ?
La question revient souvent : quand et pourquoi étalonner mon activimètre ? En effet, la règlementation n’est pas claire. Or, vous êtes nombreux et nombreuses à vous demander comment définir votre stratégie d’étalonnage et garantir l’activité injectée à vos patient.e.s !
Voici quelques éléments qui devraient vous aider !
Que dit la règlementation ?
L’activimètre est un dispositif médical. La décision ANSM de novembre 2018 indique que :
Les sources étalons sont des sources dont l’activité est définie par un certificat d’étalonnage délivré par un laboratoire accrédité dans le but d’être utilisées pour l’étalonnage d’un appareil
Décision novembre 2018
Lors des contrôles de qualité externes, vous devez donc pouvoir présenter un certificat d’étalonnage édité par un laboratoire accrédité par le COFRAC.
Garantir l’activité injectée
En Médecine Nucléaire, il est essentiel de connaître précisément l’activité injectée aux patients, pour des raisons de sécurité mais aussi de performance des examens diagnostiques ! Se tromper sur l’activité de F-18 injecté, c’est se tromper sur la valeur du SUV !
Un matériel fragile qui évolue dans le temps
Comme tout matériel de mesure la sensibilité de l’activimètre est sujette à variation : on considère ainsi (c’est une valeur empirique fréquemment retenue) que les activimètres « courants » perdent environ 1% de sensibilité tous les ans
Étalonner son activimètre : aussi une question de pratique
Vos pratiques et fournisseurs changent (de plus en plus) souvent : en changeant de conditionnement, vous n’utilisez plus votre activimètre dans les conditions pour lesquelles il a été étalonné. En effet, le couple radionucléide-géométrie (forme et composition des conditionnements, volume actif) modifie la réponse de l’activimètre !
Sans réétalonnage régulier vous risquez d’injecter la mauvaise activité simplement parce que vous avez changé votre modèle de seringue ! Même si votre activimètre ne dérive pas.
La démarche qualité, un élément indispensable de la gestion des risques
La décision ASN 2019-DC-0660 impose la mise en place d’une démarche qualité globale dans les services de médecine nucléaire. Votre plan de gestion des risques doit intégrer la maîtrise des activités injectées. Il est donc vraiment recommandé de planifier votre étalonnage en fonction de l’évolution de votre parc et de vos pratiques.
Pour aller plus loin : une stratégie globale
Vous l’avez compris, pour garantir la sécurité des injections et définir quand étalonner vos activimètres, vous avez besoin d’une vision globale.
Comment réussir votre projet d’étalonnage ? Sullivan notre responsable qualité vous dit tout dans cet article !
Et si vous êtes avides de connaissance sur le sujet, direction notre webinaire.
Conclusion
Quand étalonner son activimètre : à chaque changement de pratique, de conditionnement (donc de fournisseur), mais aussi lors de l’arrivée d’un nouveau radionucléide. Et même si rien n’a changé, tous les 3 ans minimum pour compenser les potentielles pertes de sensibilité. Pourquoi étalonner son activimètre ? Pour garantir la sécurité des patients et la qualité des images !
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